不同处方工艺的注射用尼麦角林质量及稳定性对比研究

目的 确定影响注射用尼麦角林质量及稳定性的因素，为本品处方工艺及质量控制提供依据。方法 采用不同处方、冻干工艺制备样品，进行不同温度下稳定性考察，以有关物质为指标，评价不同温度对产品稳定性的影响。结果 产品处方、水分及温度均会对注射用尼麦角林的稳定性造成影响。结论 水分和温度是影响注射用尼麦角林质量稳定性的主要因素，处方差异对稳定性的影响较小。