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Authorized manufacturing changes for therapeutic monoclonal antibodies (mAbs) in European Public Assessment Report (EPAR) documents
Authors:Balázs Vezér  Zsuzsanna Buzás  Miklós Sebeszta  Zsombor Zrubka
Affiliation:1. Egis Pharmaceuticals plc, Budapest, Hungaryvezer.balazs@egis.hu;3. Egis Pharmaceuticals plc, Budapest, Hungary
Abstract:
Keywords:Biologicals  Biosimilarity  Biosimilars  Comparability  European Public Assessment Report  Manufacturing  Monoclonal antibodies
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