碘帕醇注射液有关物质考察 |
| |
引用本文: | 彭琳,廖彬,刘雁鸣,艾俊涛.碘帕醇注射液有关物质考察[J].中国药师,2021(7):379-397. |
| |
作者姓名: | 彭琳 廖彬 刘雁鸣 艾俊涛 |
| |
作者单位: | 1. 湖南省医疗器械检验检测所 2. 湖南省药品检验研究院 |
| |
摘 要: | 摘要:目的:建立高效液相色谱方法测定碘帕醇注射液的有关物质。方法:采用ZORBAX SB-phenyl色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为2.0 ml·min-1,检测波长240 nm,柱温:40℃,进样量:20μl。结果:本方法能将碘帕醇与其有关物质完全分离,且能精确测定各有关物质的含量。结论:碘帕醇注射液有关物质方法的建立,为碘帕醇原料及其注射液质量控制提供一定的参考依据。
|
关 键 词: | 碘帕醇注射液 有关物质 质量控制 |
|
| 点击此处可从《中国药师》浏览原始摘要信息 |
|
点击此处可从《中国药师》下载全文 |
|