| 天葵降压片联合西药降压药治疗高血压病的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验 |
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| 引用本文： | 王淑华,李泮海,冉大强,王晓峰,薛洁,陈兆光.天葵降压片联合西药降压药治疗高血压病的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验[J].中国药师,2015(6):964-967. |
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| 作者姓名： | 王淑华 李泮海 冉大强 王晓峰 薛洁 陈兆光 |
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| 作者单位： | 山东省药学科学院 济南 250101；;山东省食品药品监督管理局审评认证中心；;山东省食品药品监督管理局审评认证中心；;新疆维吾尔自治区中医医院;新疆维吾尔自治区中医医院;山东省药学科学院 |
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| 基金项目： | 国家“重大新药创制”科技重大专项（编号：2009ZX09103-367） |
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| 摘 要： | 摘 要 目的： 考察天葵降压片联合西药降压药治疗“已经过西药降压药系统治疗但血压仍未达标者”的高血压病（肝阳上亢证)的疗效及安全性。方法: 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，经6家临床试验中心对240 例受试者（试验组160 例，对照组80 例）进行临床试验，试验组口服天葵降压片 4 片，tid，疗程8 周。对照组口服天葵降压片模拟剂4 片，tid。观察药物的疗效和安全性。结果:试验组和对照组的降血压疗效显效率分别为63.23%和31.65%，中医证候疗效显效率分别为48.39%和20.25%；两组差异均有统计学意义（P<0.05）。两组均无严重不良事件发生；实验室检查各项指标变化，研究者均判定与试验药物无关。结论: 天葵降压片联合西药降压药治疗“已经过西药降压药物系统治疗但血压仍未达标者”的高血压病（肝阳上亢证)，具有较好的疗效和安全性。
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| 关 键 词： | 天葵降压片 高血压 安慰剂对照 多中心临床试验 |
| 收稿时间： | 2014/11/11 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2015/3/15 0:00:00 |
Randomized, Double blind, Placebo Control and Multicenter Clinical Trials for Tiankui Antihypertension Tablets Combined with Chemical Drugs in the Treatment of Hypertension |
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| Wang Shuhu,Li Panhai,Ran Daqiang,Wang Xiaofeng,Xue Jie and Chen Zhaoguang.Randomized, Double blind, Placebo Control and Multicenter Clinical Trials for Tiankui Antihypertension Tablets Combined with Chemical Drugs in the Treatment of Hypertension[J].China Pharmacist,2015(6):964-967. |
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| Authors: | Wang Shuhu Li Panhai Ran Daqiang Wang Xiaofeng Xue Jie and Chen Zhaoguang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Tiankui antihypertension tablets Hypertension Placebo control Multicenter clinical trials |
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