2016-2020年北京协和医院严重药品不良反应临床分析

目的： 分析北京协和医院严重药品不良反应(SADR)的药品种类、发生机制、危险因素、防治措施，为临床安全用药提供参考。方法: 收集2016年1月至2020年12月北京协和医院上报的药品不良反应病例，根据《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》确定SADR，并对怀疑药品、SADR类型、 发生时间及转归进行回顾性分析。结果：2016年1月至2020年12月上报药品不良反应共585例，按照ADR 报告评价标准确定64例为SADR，包括过敏性休克、颅内出血、消化道出血、DRESS综合征、StevensJonhson综合征、窦性停搏、维甲酸分化综合征等。涉及男性35例，女性29例，年龄＞65岁老年患者20例 (31.25%)。20例既往有食物或药物过敏史，54例停药或对症治疗后好转，8例停药或未停药未好转，1 例转归不详，1例死亡。药品种类排名前5位的分别为抗肿瘤药(20例，31.25%)、抗感染药物(14例， 21.88%)、血液和造血系统药物(12例，18.75%)、免疫抑制药(5例，7.81%)、诊断用药物(4例， 6.25%)。累及系统排名前5位的分别为全身症状(23例，35.94%)、血液系统(9例，14.06%)、心血管系统(9例，14.06%)、皮肤及其附件(8例，12.50%)、消化系统(8例，12.50%)。结论：需要加强特殊人群、特定药品的用药前评估筛查、皮试、预处理和抢救准备措施，及时更新先进的救治技术， 规范救治流程，做到早发现、早报告、早治疗，提高救治率。充分发挥临床药师对不良反应管理作用， 减少严重不良反应发生。

Clinical Analysis of Severe Adverse Drug Reactions in Peking Union Medical College Hospital from 2016 to 2020