娑罗子肠溶微丸胶囊的制备及质量评价 |
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引用本文: | 殷文佳,黄丽华,熊富良,张明,施川.娑罗子肠溶微丸胶囊的制备及质量评价[J].中国医药工业杂志,2023(8):1247-1253. |
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作者姓名: | 殷文佳 黄丽华 熊富良 张明 施川 |
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作者单位: | 1. 武汉理工大学化学化工与生命科学学院;2. 湖北李时珍药物研究有限公司;3. 武汉爱民制药股份有限公司 |
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基金项目: | 湖北省科技重大专项项目(2020DEB012); |
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摘 要: | 采用流化床底喷包衣法,对蔗糖丸芯依次包药物层、隔离层和肠溶衣层,制备娑罗子总皂苷提取物肠溶微丸。以微丸上药率、收率、工艺可行性、七叶总皂苷含量及2 h酸中释放量为评价指标,采用单因素试验结合多指标综合评价法优化肠溶微丸处方。照所得优化处方平行制备3批样品,并测得肠溶微丸的平均粒径为665.26μm,堆密度约为0.92 g/mL,脆碎度低于2.5%,总皂苷含量为(101.30±0.79)%。将所得肠溶微丸装入胶囊后进行体外释放度试验。结果显示,该肠溶微丸胶囊的2 h酸中释放量为(5.26±2.25)%,在磷酸盐缓冲液(pH 6.8)介质中45 min时基本释放完全。
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关 键 词: | 娑罗子(Semen Aesculi) 七叶总皂苷 肠溶微丸 胶囊 底喷包衣 处方优化 质量评价 |
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