摘 要: | 目的筛选聚乙二醇(PEG)修饰青蒿素脂质纳米粒(PEG-ART-NLC)最优冻干保护剂处方,研究其冷冻干燥工艺及质量表征。方法制备含不同冻干保护剂的PEG-ART-NLC冻干粉,以外观、再分散性、复溶后外观、粒径、Zeta电位为指标,优化保护剂处方,并对比冻干前后脂质纳米粒质量变化。结果 4%甘露醇和4%蔗糖具良好的保护作用和再分散性,冻干后纳米粒粒径增大14.0 nm,Zeta电位绝对值降低8.8 m V,包封率降低14.5%,电镜下冻干前后纳米粒形态均为圆形或椭圆形,无明显差异。结论 4%甘露醇和4%蔗糖为最优保护剂处方,可用于制备稳定的PEG-ART-NLC冻干粉。
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