碳酸氢钠复方电解质注射液制备工艺的优化 |
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引用本文: | 赖秀俊,黎伟,黎红佳,刘路路,毛声俊,金辉.碳酸氢钠复方电解质注射液制备工艺的优化[J].华西药学杂志,2016(1):11-13. |
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作者姓名: | 赖秀俊 黎伟 黎红佳 刘路路 毛声俊 金辉 |
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作者单位: | 四川大学华西药学院靶向药物及释药系统教育部重点实验室,四川成都,610041 |
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基金项目: | 国家重大新药创制科技重大专项 |
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摘 要: | 目的 优化碳酸氢钠复方电解质注射液的制备工艺.方法 对制剂处方进行分析,以pH值、钙离子浓度、可见异物为主要评价指标,比较不同制备工艺对产品质量的影响.结果 优选的碳酸氢钠投料条件:配液温度为50 ±5℃,投料时需充入CO2并调节pH4.5 ~6.5,碳酸氢钠应最后投料.结论 配液温度、药液pH值对注射液成品质量的影响显著,应进行严格控制;采用优化工艺制备的产品主要指标达到课题设计要求,解决了含碳酸氢钠电解质注射液的工业化大生产与稳定性问题.
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关 键 词: | 碳酸氢钠 电解质注射液 工艺优化 pH值 钙离子浓度 |
Optimization of the preparation of multiple electrolytes injection containing sodium bicarbonate |
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Abstract: | |
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Keywords: | Sodium bicarbonate Electrolyte injection Process optimization pH value Concentration of calcium |
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