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碳酸氢钠复方电解质注射液制备工艺的优化
引用本文:赖秀俊,黎伟,黎红佳,刘路路,毛声俊,金辉.碳酸氢钠复方电解质注射液制备工艺的优化[J].华西药学杂志,2016(1):11-13.
作者姓名:赖秀俊  黎伟  黎红佳  刘路路  毛声俊  金辉
作者单位:四川大学华西药学院靶向药物及释药系统教育部重点实验室,四川成都,610041
基金项目:国家重大新药创制科技重大专项
摘    要:目的 优化碳酸氢钠复方电解质注射液的制备工艺.方法 对制剂处方进行分析,以pH值、钙离子浓度、可见异物为主要评价指标,比较不同制备工艺对产品质量的影响.结果 优选的碳酸氢钠投料条件:配液温度为50 ±5℃,投料时需充入CO2并调节pH4.5 ~6.5,碳酸氢钠应最后投料.结论 配液温度、药液pH值对注射液成品质量的影响显著,应进行严格控制;采用优化工艺制备的产品主要指标达到课题设计要求,解决了含碳酸氢钠电解质注射液的工业化大生产与稳定性问题.

关 键 词:碳酸氢钠  电解质注射液  工艺优化  pH值  钙离子浓度

Optimization of the preparation of multiple electrolytes injection containing sodium bicarbonate
Abstract:
Keywords:Sodium bicarbonate  Electrolyte injection  Process optimization  pH value  Concentration of calcium
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