江西省2005年医疗器械不良事件的统计分析

医疗器械和药品一样具有两重性，在预防、治疗疾病的同时也可能给人体带来危害和不良影响。任何被批准上市的医疗器械只是一个风险可接受的产品，只有通过持续开展对医疗器械不良事件的监测。才可以及时发现上市后产品的安全性问题、有效性问题。提供上市后医疗器械的再评价。医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告评价和控制的过程．旨在保障公众用械安全．且提供技术服务。这是国内一项全新的工作．需要不断地探索。