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曲咪新乳膏质量分析
引用本文:梁秋霞,刘庄蔚,邓鸣,蒋洁,杨欣智,卢日刚,朱健萍.曲咪新乳膏质量分析[J].中国抗生素杂志,2020,45(7):672-678.
作者姓名:梁秋霞  刘庄蔚  邓鸣  蒋洁  杨欣智  卢日刚  朱健萍
摘    要:目的 通过对20家生产企业355批曲咪新乳膏全国抽验结果分析,评价曲咪新乳膏产品的质量状况和现行质量标准 的可行性。方法 通过法定标准检验,结合检验结果、实验过程及现象,在药品安全性、稳定性及有效性等方面开展探索性研 究,综合评价其质量状况。结果 法定标准检验355批次样品,352批次符合规定,合格率为99.2%。探索性研究显示,由于处 方或工艺控制的不合理,导致某些企业样品出现硫酸新霉素降解,曲安奈德杂质含量增加等问题。探索性研究还发现部分企业 样品中检出处方中未标注的辅料。结论 目前曲咪新乳膏的总体质量状况较好,但现行质量标准有提高空间。

关 键 词:曲咪新乳膏  国家评价抽验  质量分析  

Quality analysis of triamcinolone acetonide acetate and miconazole nitrate#br# neomycin sulfate cream
Liang Qiu-xia,Liu Zhuang-wei,Deng Ming,Jiang Jie,Yang Xin-zhi,Lu Ri-gang and Zhu Jian-ping.Quality analysis of triamcinolone acetonide acetate and miconazole nitrate#br# neomycin sulfate cream[J].Chinese Journal of Antibiotics,2020,45(7):672-678.
Authors:Liang Qiu-xia  Liu Zhuang-wei  Deng Ming  Jiang Jie  Yang Xin-zhi  Lu Ri-gang and Zhu Jian-ping
Abstract:
Keywords:Triamcinolone acetonide acetate and miconazole nitrate neomycin sulfate cream  National  evaluation sampling  Quality analysis  
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