HPLC-MS/MS测定人血浆中尼美舒利浓度及在室间质量评价中的应用 |
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引用本文: | 刘嫄,杨妍妍,李扬,赵士景,杨明,史爱欣.HPLC-MS/MS测定人血浆中尼美舒利浓度及在室间质量评价中的应用[J].药物分析杂志,2022(6):1029-1036. |
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作者姓名: | 刘嫄 杨妍妍 李扬 赵士景 杨明 史爱欣 |
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作者单位: | 1. 天津医科大学肿瘤医院 国家恶性肿瘤临床医学研究中心 天津市恶性肿瘤临床医学研究中心 天津市肿瘤防治重点实验室;2. 北京医院临床试验研究中心 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院 |
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基金项目: | 国家科技重大专项课题(No.2017ZX09304026); |
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摘 要: | 目的:建立检测人血浆中尼美舒利浓度的方法,组织室间质量评价,评价药代动力学实验室的检测能力,探讨该领域室间质量评价的流程及结果评价的方法。方法:采用HPLC-MS/MS法,使用Xbridge C18色谱柱(2.1 mm×50 mm, 3.5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱,流速0.45 mL·min-1,柱温40℃,在电喷雾离子源(ESI),负离子模式下,多反应监测扫描(MRM),尼美舒利和内标氢氯噻嗪监测离子对分别为m/z 307.1→229.0和m/z 296.0→204.7。制备质量评价样品,根据中国合格评定国家认可委员评价指南及相关指导原则进行质量评价样品均匀性和稳定性评价,并对参加实验室回报结果进行统计分析。结果:建立的人血浆尼美舒利测定方法满足药物浓度测定要求,均匀性和稳定性评价结果满足质量评价样品发放和检测要求,本研究共有18家实验室参加,结果回报率为100%,满意率为83.3%。结论:本次室间质量评价工作对18家实验室回报结果进行评价及系统的影响因素分析,为生物样本检测实验室发现自身检测存在问题,实验室能力的监...
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关 键 词: | 室间质量评价 尼美舒利 高效液相色谱串联质谱 血浆药物浓度 能力验证 |
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