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环孢素A自微乳软胶囊的制备及质量控制
引用本文:陆继好,农伟虎.环孢素A自微乳软胶囊的制备及质量控制[J].药学与临床研究,2013,21(3):247-250.
作者姓名:陆继好  农伟虎
作者单位:陆继好(江苏信孚药业有限公司,无锡,214028);农伟虎(江苏信孚药业有限公司,无锡,214028);
摘    要:目的:制备环孢素A自微乳软胶囊,确定纳米粒径测定方法,控制产品质量。方法:通过测定环孢素A溶解度,以及以自微乳化后的粒径、自乳化时间和色泽为指标,对油相、潜溶剂、乳化剂、助乳化剂进行筛选,制备环孢素A自微乳软胶囊;通过稳定性、精密度等方法学试验,确定自微乳化后乳滴直径测定方法,控制产品质量。结果与结论:油相、潜溶剂、乳化剂、助乳化剂比例为1∶2∶2∶2时可获得优良的自乳化效果,软胶囊平均自微乳粒径为25 nm,因此提高了环孢素生物利用度,减少了服用量。

关 键 词:环孢素A  软胶囊  自微乳化  粒度
收稿时间:2013/3/28 0:00:00
修稿时间:2013/5/3 0:00:00

Cyclosporine A Self-microemulsion Soft Capsule Preparation and Quality Control
LU Ji-hao and NONG Wei-hu.Cyclosporine A Self-microemulsion Soft Capsule Preparation and Quality Control[J].Pharmacertical and Clinical Research,2013,21(3):247-250.
Authors:LU Ji-hao and NONG Wei-hu
Affiliation:Jiangsu Safe Pharmaceutical Co. Ltd, Wuxi 214028, China;Jiangsu Safe Pharmaceutical Co. Ltd, Wuxi 214028, China
Abstract:
Keywords:Cyclosporine A  Soft capsules  Self-micro-emulsifying  Particle size
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