他克莫司眼用乳液的质量控制

目的 建立他克莫司眼用乳液的质量控制方法。方法 根据中国药典2005年版眼用制剂项下规定建立他克莫司眼用乳液的质量控制方法，用高效液相色谱法测定他克莫司的含量，观察家兔眼部刺激性，并对制剂的稳定性进行考察。结果 他克莫司在6.25～200 mg·mL^-1浓度内线性关系良好(r=0.999 9)，平均回收率为99.83％，RSD为0.59％，方法重现性的RSD为1.04％(n=6)。滴眼后无刺激性，而且稳定性相对较好。结论 本方法专属性强、操作简便、结果准确，可用于他克莫司眼用乳液的质量控制。