| HPLC法测定米格列奈钙原料药含量及有关物质 |
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| 引用本文： | 张斐,李小敏,许向阳,骆宏鹏.HPLC法测定米格列奈钙原料药含量及有关物质[J].中国新药杂志,2007,16(6):470-471. |
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| 作者姓名： | 张斐 李小敏 许向阳 骆宏鹏 |
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| 作者单位： | 江苏先声药物研究有限公司,南京,210042 |
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| 摘 要： | 目的:用HPLC法测定米格列奈钙原料药的含量及其有关物质,为米格列奈钙原料药的含量和有关物质测定提供检测方法,制定质控标准。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.1 mol.L-1磷酸二氢铵缓冲盐(磷酸调节pH=3.0)-甲醇-乙腈(25∶35∶40)作为流动相;检测波长为210 nm;柱温30℃;流速约为1.0mL.min-1。结果:主峰能与相邻杂质峰较好分离,米格列奈钙的浓度在14~350μg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数为0.999 3。结论:该法简便、准确、专属性好,可以用于米格列奈钙原料药的含量及有关物质的测定。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 米格列奈钙 含量测定 有关物质 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）06-0470-02 |
| 收稿时间： | 2006-07-10 |
| 修稿时间： | 2006-07-10 |
HPLC determination of the concentrations of mitiglinide and its related substances |
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| ZHANG Fei,LI Xiao-min,XU Xiang-yang,LUO Hong-peng.HPLC determination of the concentrations of mitiglinide and its related substances[J].Chinese Journal of New Drugs,2007,16(6):470-471. |
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| Authors: | ZHANG Fei LI Xiao-min XU Xiang-yang LUO Hong-peng |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | high performance liquid chromatography(HPLC) mitiglinide calcium assay related substance |
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