| 罗红霉素分散片人体相对生物利用度及其药代动力学研究 |
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| 引用本文： | 黄敏文,王广基,高凌,钱陈钦,吴起娟,陈先武.罗红霉素分散片人体相对生物利用度及其药代动力学研究[J].中国药科大学学报,2004,35(4):41-43. |
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| 作者姓名： | 黄敏文 王广基 高凌 钱陈钦 吴起娟 陈先武 |
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| 作者单位： | 1. 中国药科大学药物代谢研究中心,南京,210009
2. 丽珠医药股份有限公司,珠海,519020 |
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| 摘 要： | 目的:通过人血清中罗红霉素的微生物测定法,考察丽珠集团丽珠制药厂研制的罗红霉素分散片丽珠星相对于法国罗素-优克福公司的罗红霉素普通片罗力得的生物等效性,并估算其药代动力学参数.方法:以藤黄八叠球菌为检定菌,通过抑菌圈直径测定血药浓度.临床实验方案采用交叉实验设计,10名受试者随机分两组服用罗红霉素分散片和普通片.结果:本方法日内、日间变异系数均小于15%,线性范围为0.25～10.0 μg/ml(r=0.9992),最低检测浓度为0.25 μg/ml.罗红霉素分散片和普通片的主要药动学参数为:AUC0→36分别为61.41±13.53 μg·h/ml和57.63±11.29 μg·h/ml;AUC0→∞分别为66.62±17.89 μg·h/ml和62.93±14.62 μg·h/ml;cmax分别为7.15±0.18 μg/ml和7.37±0.42 μg/ml;tmax分别为1.10±0.44 h和1.20±0.26 h;T1/2分别为8.21±2.92 h和8.28±2.46 h.方差分析表明两种制剂的药代动力学参数间均无显著性差异.双单侧t检验表明两制剂吸收程度相同.结论:本方法简便准确.分散片的相对生物利用度为(105.9±13.8)%,表明分散片与普通片吸收程度生物等效.
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| 关 键 词： | 罗红霉素 分散片 生物利用度 药代动力学 |
| 文章编号： | 1000-5048(2004)04-0331-03 |
| 修稿时间： | 2004年1月6日 |
Relative Bioavailability and Pharmacokinetics of Roxithromycin Dispersive Tablets in Healthy Volunteers |
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| HUANG Min-Wen,WANG Guang-Ji,GAO Ling,QIAN Chen-Xin,WU Qi-Juan,CHEN Xian-Wu.Relative Bioavailability and Pharmacokinetics of Roxithromycin Dispersive Tablets in Healthy Volunteers[J].Journal of China Pharmaceutical University,2004,35(4):41-43. |
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| Authors: | HUANG Min-Wen WANG Guang-Ji GAO Ling QIAN Chen-Xin WU Qi-Juan CHEN Xian-Wu |
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| Affiliation: | HUANG Min-Wen1,WANG Guang-Ji1,GAO Ling1,QIAN Chen-Xin2,WU Qi-Juan2,CHEN Xian-Wu2 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Roxithromycin Dispersive tablet Bioavaibility Pharmacokinetics |
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