冠脉通片质量控制研究

目的 建立冠脉通片的质量控制方法。方法 采用TLC法，分别以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15∶2∶1）、乙酸丁酯-甲酸-水（1.3∶1∶1）10 ℃下放置的上层溶液为展开剂对何首乌及淫羊藿进行薄层色谱鉴别；采用气相色谱法，以水杨酸甲酯为内标物，安捷伦DB-WAX毛细管柱（30 m×0.53 mm，1 μm），FID检测器，载气为氮气，柱温为140 ℃，测定冠脉通片中的冰片；采用高效液相色谱法，Dikma-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），甲醇-0.5%乙酸（88∶12）为流动相，体积流量1.0 mL/min，检测波长281 nm，柱温25 ℃，测定冠脉通片中的丹参素。结果 薄层鉴别中样品色谱斑点清晰，分离较好；气相色谱中，冰片中龙脑及内标物水杨酸甲酯均得到良好的分离，冰片的平均回收率为96.72%（RSD为0.67%）；HPLC测定丹参素在0.100 8～0.604 8 μg与峰面积值线性关系良好（r＝0.999 8），平均回收率为100.22%（RSD为1.15%）。结论 本实验建立的方法简便、准确、可靠，可用于冠脉通片的质量控制。

Quality control for Guanmaitong Tablets