| 骨科植入物不良事件监测现状与对策 |
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| 引用本文： | 张京航.骨科植入物不良事件监测现状与对策[J].继续医学教育,2009,23(2):42-44. |
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| 作者姓名： | 张京航 |
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| 作者单位： | 北京市药品不良反应监测中心,100024 |
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| 摘 要： | 医疗器械不良事件监测工作在我国尚处于起步阶段,相关的监测体系亟需完善。骨科植入物作为种类繁多、临床使用数量巨大的一类医疗器械,其上市后安全性和有效性直接关系到患者的生活质量和生命安全,国家从医疗器械不良事件监测试点工作开始至今,一直将其列为重点监测品种。本文在介绍医疗器械不良事件监测有关概念的基础上,结合近年来北京市骨科植入物不良事件监测情况,通过对现有监测法规、不良事件报告数量、质量及关联性的分析,阐述骨科植入物不良事件监测的现状及存在问题,并探讨相应对策。
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| 关 键 词： | 医疗器械不良事件 骨科植入物 现状分析 对策 |
The Status and Strategy of Orthopaedics Implants Incident |
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| ZHANG Jing-hang.The Status and Strategy of Orthopaedics Implants Incident[J].Continuing Medical Education,2009,23(2):42-44. |
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| Authors: | ZHANG Jing-hang |
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| Affiliation: | ZHANG Jing-hang |
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