野菊花滴眼液的质量控制

目的 研制单剂量包装不含防腐剂的野菊花滴眼液，并拟定该制剂的质量控制方法。方法 采用羟丙甲纤维素为增稠剂，按处方制备单剂量包装不含防腐剂的野菊花滴眼液，用高效液相色谱法测定野菊花中有效成分绿原酸和3，5-○-双咖啡酰基奎宁酸的含量。结果 该制剂制备工艺简单，可以过滤除菌，并无菌分装至每支0.4 mL单剂量包装的聚丙烯药用滴眼剂瓶中；绿原酸在20.020～45.045 μg/mL(r＝0.9986)浓度范围内、3，5-○-双咖啡酰基奎宁酸在50.0～100.0 μg·mL-1(r＝0.9990)浓度范围内线性关系良好，平均回收率分别为100.37 %和99.92 %，RSD分别为0.72 %和0.69 %，该色谱方法精密度高，耐用性好，对照品溶液和供试品溶液可以在24 h内保持稳定。结论 该制剂含量测定方法简便、准确，质量稳定，是一种较理想的眼用制剂，可用于干眼等眼部疾病的治疗。

Quality Control of Flos Chrysanthemi Indici Eye Drops