| 基于标准汤剂的秦皮（白蜡树）配方颗粒质量标准分析 |
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| 引用本文： | 曹桂云,宁波,秦金淼,庄雪松,王岱杰,林永强,董晓弟,罗毅,孟兆青.基于标准汤剂的秦皮（白蜡树）配方颗粒质量标准分析[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(13):122-129. |
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| 作者姓名： | 曹桂云 宁波 秦金淼 庄雪松 王岱杰 林永强 董晓弟 罗毅 孟兆青 |
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| 作者单位： | 1.山东宏济堂制药集团股份有限公司 山东省中医药治疗呼吸系统疾病技术创新中心，济南 250103;2.齐鲁工业大学（山东省科学院） 山东省分析测试中心，济南 250014;3.山东省食品药品检验研究院，济南 250101 |
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| 基金项目： | 山东省重点研发计划重大科技创新工程项目（2021CXGC010511）；科技部中央引导地方科技发展项目（YDZX20203700003457）；泰山产业领军人才项目（tscy20200410）；泉城产业领军人才计划项目（2020年）；泉城“5150”引才倍增计划项目（2021年） |
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| 摘 要： | 目的：建立基于标准汤剂的秦皮(白蜡树)配方颗粒质量标准，为该配方颗粒的质量控制提供依据。方法：利用15批秦皮(白蜡树)标准汤剂和3批秦皮(白蜡树)配方颗粒建立了高效液相色谱法(HPLC)特征图谱，流动相0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脱(0～10 min,12%～15%B;10～30 min,15%～32%B)，检测波长220 nm，并进行相似度评价、聚类分析及主成分分析(PCA)。针对特征图谱中的共有峰建立HPLC一测多评法(QAMS)，测定秦皮(白蜡树)标准汤剂与配方颗粒中主要成分的含量。测定秦皮(白蜡树)饮片中相应成分的含量，计算从饮片到标准汤剂及配方颗粒的转移率。结果：3批秦皮(白蜡树)配方颗粒特征图谱与标准汤剂对照特征图谱的相似度均>0.9，共确定了7个共有峰。聚类分析及PCA结果表明，不同批次标准汤剂成分存在一定差异性，未表现出产地聚集性。15批秦皮(白蜡树)标准汤剂出膏率6.18%～11.62%，秦皮甲素、紫丁香苷、秦皮苷、秦皮乙素、秦皮素、木通苯乙醇苷B质量分数分别为44.92～103.51、1.36～11.87、33.26～90.73、4.63～29....
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| 关 键 词： | 秦皮 标准汤剂 配方颗粒 一测多评法(QAMS) 特征图谱 质量控制 高效液相色谱法(HPLC) |
| 收稿时间： | 2022/8/18 0:00:00 |
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