复方乌头微乳剂治疗活动期类风湿性关节炎寒湿痹阻证的临床疗效

目的:探讨复方乌头微乳剂治疗活动期类风湿性关节炎(RA)寒湿痹阻证的临床疗效及对血清C-反应蛋白(CRP),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-1(IL-1)和IL-6等炎症因子的影响。方法:将120例符合要求的患者采用区组随机法,分为对照组和观察组各60例。两组患者均口服美洛昔康片,7.5 mg/次,1次/d;和白芍总苷胶囊,2粒/次,3次/d。对照组采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂,按照痛处面积大小,适量外用,3次/d。观察组采用复方乌头微乳剂,根据痛处面积大小,适量外用,3次/d。两组疗程均为连续治疗4周。记录治疗前后关节疼痛和关节压痛评分,肿胀、关节僵硬、关节活动不利等主要临床症状评分;评价治疗前后疾病活动程度(DAS28)评分,简化的疾病活动性指数(SDAI),健康评价问卷评分(HAQ);检测血沉(ESR),CRP,类风湿因子(RF),TNF-α,IL-1和IL-6水平;进行皮肤刺激和毒副反应观察。结果:观察组ACR20,ACR50分别为91.67%,56.67%,分别高于对照组的68.33%,36.67%(P0.05,P0.01),两组患者ACR70组间比较,差异无统计学意义;观察组关节疼痛、关节压痛、关节肿胀、关节僵硬和活动不利评分均低于对照组,主要临床症状消失率均低于对照组(P0.05,P0.01);观察组患者DAS28,SDAI,HAQ评分及ESR和CRP水平均低于对照组(P0.01);观察组RF,IL-1,IL-6和TNF-α水平均低于对照组(P0.01);经Ridit分析,两组患者皮肤刺激反应差异无统计学意义;治疗过程中,观察组患者未发现有关川乌和马钱子的过敏反应和毒副反应。结论:采用复方乌头微乳剂治疗活动期RA患者,能明显控制临床症状和疾病的发展,减轻急性炎症反应,缓解临床疗效,且安全,但临床使用仍需严密观察不良反应。

Clinical Efficacy of Fufang Wutou Microemulsion on Rheumatoid Arthritis at Active Stage with Cold Dampness Syndrome