| Box-Behnken设计-效应面法优化延胡索乙素聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒处方和体外释药行为研究 |
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| 引用本文： | 尹元元,耿燕娜,范明松.Box-Behnken设计-效应面法优化延胡索乙素聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒处方和体外释药行为研究[J].中草药,2021,52(22):6806-6815. |
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| 作者姓名： | 尹元元 耿燕娜 范明松 |
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| 作者单位： | 河南大学淮河医院, 河南 开封 475000;上海雷允上药业有限公司技术中心, 上海 201401 |
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| 基金项目： | 国家重大新药创制（2018ZX09210090-002-009）；上海市科委项目（21S21903400） |
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| 摘 要： | 目的 Box-Behnken设计-效应面法（Box-Behnken design-response surface method，BBD-RSM）优化延胡索乙素（THP）聚乳酸-羟基乙酸共聚物poly（lactic-co-glycolic acid），PLGA]纳米粒（THP-PLGA-NPs）处方，并进行体外评价。方法 纳米沉淀法制备THP-PLGA-NPs，以包封率、载药量、多分散系数（polydispersity index，PDI）和粒径大小为评价指标，单因素结合BBD-RSM筛选最优处方，采用甘露醇作为冻干保护剂制备成冻干粉，将最优处方进行表征及体外释放实验。结果 最佳处方为PLGA用量为491.8 mg、油水体积比1：5.2、乳化剂质量分数为1.12%。THP-PLGA-NPS包封率为（185.07±1.06）%，载药量为（4.73±0.21）%，粒径为（181.32±7.14）nm，分别与模型预测值接近。体外释药具有明显的缓释特征，释药过程符合Higuchi模型：Mt/M∞=0.112 4 t1/2+0.078 0，r=0.987 9。结论 Box-Behnken实验设计可用于THP-PLGA-NPS处方的筛选，且优化后的纳米粒具有缓释作用。
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| 关 键 词： | 延胡索乙素 PLGA纳米粒 纳米沉淀法 处方优化 Box-Behnken设计-效应面法 缓释特征 体外释放 |
| 收稿时间： | 2021/5/14 0:00:00 |
Formulation optimization of THP-PLGA nanoparticles by Box-Behnken design-response surface method and in vitro release study |
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| YIN Yuan-yuan,GENG Yan-n,FAN Ming-song.Formulation optimization of THP-PLGA nanoparticles by Box-Behnken design-response surface method and in vitro release study[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2021,52(22):6806-6815. |
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| Authors: | YIN Yuan-yuan GENG Yan-n FAN Ming-song |
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| Affiliation: | Huaihe Hospital of Henan University, Kaifeng 475000, China; Technique Center, Shanghai Leiyunshang Pharmaceutical Co., Ltd., Shanghai 201401, China |
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