| 基于决策树算法的热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程质量控制研究 |
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| 引用本文： | 丁鸿,徐芳芳,杜慧,张欣,徐冰,吴云,王振中,肖伟.基于决策树算法的热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程质量控制研究[J].中草药,2021,52(19):5836-5844. |
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| 作者姓名： | 丁鸿 徐芳芳 杜慧 张欣 徐冰 吴云 王振中 肖伟 |
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| 作者单位： | 南京中医药大学, 江苏 南京 210023;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;北京中医药大学 中药信息学系, 北京 102400;南京中医药大学, 江苏 南京 210023;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001 |
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| 基金项目： | 国家新药创制科技重大专项（2013ZX09402203） |
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| 摘 要： | 目的基于决策树算法,深入挖掘热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程(金青醇沉)数据并探究潜在生产规律,提升该过程质量控制水平。方法依托数字化中药提取工厂数据平台收集205批金银花和青蒿浸膏(金青浸膏)历史数据并整合成数据矩阵。将数据集随机划分为训练集和测试集后分别采用分类与回归树(classification and regression tree,CART)、随机森林(random forests,RF)和TreeNet算法建立金青醇沉过程模型,比较各模型性能并基于历史数据划分关键变量控制范围。结果 RF和TreeNet模型性能较好且性能接近,综合各模型分析结果得出醇提罐料液比及金银花浓缩收率为重要的影响因素,对重要变量进行依存度分析并优选批次,并以优选批次的金银花分配浸膏质量及加醇量做控制图,密度为1.11 g/cm3的金银花浸膏分配控制范围为557.92～639.62 kg,加醇量的控制范围为3.370～3.828 m3;密度为1.12 g/cm3的金银花浸膏的控制范围为540.4～616.9 kg,加醇量的控制范围为3.317～3.859 m~3。结论决策树算法建立的金青浸膏醇沉过程模型能够有效地挖掘潜在的生产过程规律,为生产过程的质量控制提升提供技术支撑。
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| 关 键 词： | 热毒宁注射液 金银花 青蒿 醇沉过程 决策树算法 质量控制 |
| 收稿时间： | 2021/6/22 0:00:00 |
Research on quality control of alcohol precipitation process of Lonicerae Japonicae Flos and Artemisiae Annuae Herba for Reduning Injection based on decision tree |
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| DING Hong,XU Fang-fang,DU Hui,ZHANG Xin,XU Bing,WU Yun,WANG Zhen-zhong,XIAO Wei.Research on quality control of alcohol precipitation process of Lonicerae Japonicae Flos and Artemisiae Annuae Herba for Reduning Injection based on decision tree[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2021,52(19):5836-5844. |
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| Authors: | DING Hong XU Fang-fang DU Hui ZHANG Xin XU Bing WU Yun WANG Zhen-zhong XIAO Wei |
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| Affiliation: | Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210023, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China;Department of Chinese Medicine Information Science, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102400, China; Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210023, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Reduning Injection Lonicerae Japonicae Flos Artemisiae Annuae Herba alcohol precipitation process decision tree quality control |
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