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三七生药粉乙醇灭菌工艺优化及不同灭菌方式对质量的影响
引用本文:崔琳琳,陈宁,曹玲,孙艳,杜崇民,金宗元,张育龙,李晨鹏,高艳红.三七生药粉乙醇灭菌工艺优化及不同灭菌方式对质量的影响[J].中国现代中药,2022,24(12):2462-2470.
作者姓名:崔琳琳  陈宁  曹玲  孙艳  杜崇民  金宗元  张育龙  李晨鹏  高艳红
作者单位:1.鲁南制药集团股份有限公司 中药制药共性技术国家重点实验室,山东 临沂 276006;2.鲁南厚普制药有限公司,山东 临沂 276006;3.青岛市即墨区中医医院,山东 青岛 266200
基金项目:山东省新旧动能转换重大产业攻关项目(鲁动能办〔2021〕23号);山东省重点研发计划项目(2020CXGC010505,2021CXGC010508)
摘    要:目的 采用响应面法优选三七生药粉乙醇灭菌工艺,考察不同灭菌方式对三七生药粉灭菌效果及质量的影响。方法 以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1含量,皂苷总量和灭菌率的综合评分为指标,乙醇体积分数、乙醇用量、灭菌时间、干燥温度为因素,在单因素试验的基础上,采用响应面法优化三七乙醇灭菌工艺;分别对比湿热灭菌、辐照灭菌、干热灭菌和乙醇灭菌法对三七生药粉灭菌效果和质量的影响。结果 最佳灭菌工艺为乙醇体积分数74%、乙醇用量26%、灭菌时间2.2 h、干燥温度75 ℃;对比灭菌前后三七粉的质量,湿热灭菌和干热灭菌后三七中皂苷含量显著降低,其中湿热灭菌后皂苷含量已不符合《中华人民共和国药典》2020年版标准。指纹图谱显示,乙醇灭菌与生药材相似度较高,表明乙醇灭菌对三七影响不大。结论 乙醇灭菌法与其他灭菌方法相比,可在较低温度、更短时间、更加安全地得到符合规定的三七生药粉,且优选得到的灭菌工艺稳定可行、重复性好,可为其后续工艺开发和工业化生产提供参考。

关 键 词:三七  响应面  乙醇灭菌  湿热灭菌  干热灭菌  辐照灭菌
收稿时间:2022/4/24 0:00:00

Optimization of Ethanol Sterilization Technology for Notoginseng Radix et Rhizoma Powder and Impact of Sterilization Methods on Quality
CUI Lin-lin,CHEN Ning,CAO Ling,SUN Yan,DU Chong-min,JIN Zong-yuan,ZHANG Yu-long,LI Chen-peng,GAO Yan-hong.Optimization of Ethanol Sterilization Technology for Notoginseng Radix et Rhizoma Powder and Impact of Sterilization Methods on Quality[J].Modern Chinese Medicine,2022,24(12):2462-2470.
Authors:CUI Lin-lin  CHEN Ning  CAO Ling  SUN Yan  DU Chong-min  JIN Zong-yuan  ZHANG Yu-long  LI Chen-peng  GAO Yan-hong
Affiliation:1.State Key Laboratory of Generic Manufacture Technology of Traditional Chinese Medicine (TCM), Lunan Pharmaceutical Group Co., Ltd., Linyi 276006, China;2.Lunan Houpu Pharmaceutical Co., Ltd., Linyi 276006, China;3.Jimo District Hospital of TCM, Qingdao 266200, China
Abstract:
Keywords:Notoginseng Radix et Rhizoma  response surface  ethanol sterilization  moist heat sterilization  dry heat sterilization  radiation sterilization
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