目标值法在名老中医经验传承临床研究中的方法学价值和设计要点

名老中医经验是传统医学的重要载体,由于患者寻求名老中医诊治的主观意愿较为强烈,故而研究结果多以病例系列或病例报告的形式报道和推广。目标值法可作为随机对照试验或非随机的同期对照设计无法使用时的替代方法之一,但目标值的选择及与名老中医经验传承相结合的方法学设计还存在一定困难。基于名老中医经验传承临床研究现有研究方法及其面临的挑战,结合名老中医经验传承的实际情况,详细分析目标值法中病种、结局指标、目标值的选择、样本量计算及统计方法的使用等多个环节在名老中医经验传承研究中的应用,以期为解决名老中医经验传承研究中存在的严格的方法学设计要求与真实世界中诸多实际困难二者之间的矛盾提供新的思路,同时合理节约研究投入,减少伦理问题。