| 结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂的临床试验 |
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| 引用本文： | 陈雪林,邢俊蓬,刘佳文,马亮亮,石芸,崔嘉,任海涛.结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂的临床试验[J].临床肺科杂志,2015(9). |
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| 作者姓名： | 陈雪林 邢俊蓬 刘佳文 马亮亮 石芸 崔嘉 任海涛 |
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| 作者单位： | 1. 北京老年医院感染疾病科, 北京,100095
2. 北京老年医院检验科, 北京,100095 |
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| 摘 要： | 目的验证武汉海吉力生物科技有限公司新研制的"结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)"(简称海吉力试剂)的诊断性能,探讨γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的价值。方法以北京万泰生物药业有限公司生产的"结核杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒(体外酶联免疫法)"(简称万泰试剂)为对照,同时用海吉力试剂对武汉市医疗救治中心、北京老年医院、河北胸科医院1084例受试者的外周血进行检测,比较两种检测试剂盒的一致性、诊断性能。结果海吉力试剂与万泰试剂检测结果的总符合率为90.6%,Kappa值为0.812(P=0.000)。海吉力试剂的敏感性为80.7%,万泰试剂的敏感性为78.6%,两者差异无统计学意义(χ2=1.64,P=0.20),海吉力试剂的特异性为74.1%,万泰试剂的特异性为75.0%,两者差异无统计学意义(χ2=0.09,P=0.76)。对肺外结核、菌阴结核患者,两种试剂敏感性稍高,差异均无统计学意义(P0.05)。结论新研制的海吉力试剂与万泰试剂具有很好的一致性,两者对结核病的诊断效能相当,对肺外结核、菌阴结核患者的诊断价值较高。
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| 关 键 词： | 结核 诊断 γ-干扰素释放试验 |
Clinical test of Mycobacterium tuberculosis specific cell mediated immune response detection kit |
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| CHEN Xue-lin,XING Jun-peng,LIU Jia-wen,MA Liang-liang,SHI Yun,CUI Jia,REN Hai-tao.Clinical test of Mycobacterium tuberculosis specific cell mediated immune response detection kit[J].Journal of Clinical Pulmonary Medicine,2015(9). |
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| Authors: | CHEN Xue-lin XING Jun-peng LIU Jia-wen MA Liang-liang SHI Yun CUI Jia REN Hai-tao |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | tuberculosis diagnosis interferon-γ release assay |
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