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新型冠状病毒灭活疫苗不同接种间隔的免疫原性和安全性研究
引用本文:陈靖,李晓清,卢晓晓,邢荣琴,李虹,张晓红,魏志云,穆生财,冯立忠,王素萍.新型冠状病毒灭活疫苗不同接种间隔的免疫原性和安全性研究[J].中华流行病学杂志,2021,42(12):2077-2081.
作者姓名:陈靖  李晓清  卢晓晓  邢荣琴  李虹  张晓红  魏志云  穆生财  冯立忠  王素萍
作者单位:山西省疾病预防控制中心, 太原 030012;山西医科大学公共卫生学院流行病学教研室, 太原 030001;山西航空产业集团有限公司, 太原 030031
基金项目:山西省“新冠肺炎”财政资助专项;重大传染性疾病防控与诊治山西省重点实验室资助
摘    要:目的 比较公安人员按不同方案(0~14 d、0~21 d、0~28 d)接种新型冠状病毒(新冠病毒)灭活疫苗的免疫原性和安全性。方法 于2021年1-2月以山西省太原市405名公安人员为研究对象,通过随机分组将其分为3组,分别按照0~14 d、0~21 d和0~28 d方案接种2剂新冠病毒灭活疫苗,采用RT-PCR检测新冠病毒核酸,活病毒微量病变法检测新冠病毒中和抗体,分析3组的新冠病毒中和抗体GMT、血清阳转率和安全性。结果 0~14 d、0~21 d和0~28 d方案组新冠病毒中和抗体血清学阳转率均为100%,其中0~21 d组166.70(95%CI:148.30~185.10)]和0~28 d组179.50(95%CI:156.50~202.60)]新冠病毒中和抗体水平接近(P>0.05),均明显高于0~14 d组86.08(95%CI:72.36~99.80)](P<0.001)。3个方案组不良反应发生率分别为1.48%(2/135)、0.74%(1/136)和1.49%(2/134)(P=0.750),均为轻度不良反应。结论 公安人员按不同方案(0~14 d、0~21 d、0~28 d)接种新冠病毒灭活疫苗后均表现出较好的血清阳转率和安全性,0~21 d和0~28 d接种方案组新冠病毒中和抗体GMT高于0~14 d方案组。

关 键 词:新型冠状病毒灭活疫苗  随机对照试验  免疫效果  安全性  公安人员  接种方案
收稿时间:2021/8/7 0:00:00

A randomized controlled trial study of immunogenicity and safety of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in different immunization schedules
Chen Jing,Li Xiaoqing,Lu Xiaoxiao,Xing Rongqin,Li Hong,Zhang Xiaohong,Wei Zhiyun,Mu Shengcai,Feng Lizhong,Wang Suping.A randomized controlled trial study of immunogenicity and safety of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in different immunization schedules[J].Chinese Journal of Epidemiology,2021,42(12):2077-2081.
Authors:Chen Jing  Li Xiaoqing  Lu Xiaoxiao  Xing Rongqin  Li Hong  Zhang Xiaohong  Wei Zhiyun  Mu Shengcai  Feng Lizhong  Wang Suping
Affiliation:Shanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention, Taiyuan 030012, China;School of Public Health, Shanxi Medical University, Taiyuan 030001, China;Shanxi Aviation Industry Group Co., LTD, Taiyuan 030031, China
Abstract:
Keywords:Inactivated SARS-CoV-2 vaccine  Randomized controlled trial  Immunogenicity  Safety  Public security officer  Immunization schedule
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