一种中药组方水煎液的急性毒性

目的 ]研究以佛手、山药、红花等多味中药组方制成的水煎液的毒性。 方法 ]采用经口灌胃染毒。受试样品为 8g多味生药 /ml的水煎液。依据中华人民共和国国家标准《食品安全性毒理学评价程序和方法》的要求 ,采用急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和 30天喂养试验进行研究。 结果 ]小鼠急性经口LD50 大于2 15 0 0mg/kg体重 ,属实际无毒类 ;Ames试验 (TA97、TA98、TA10 0、TA10 2株菌 ) 4个剂量组的回变菌落数在加与不加S9的情况下均未超过自发回变菌落数的 2倍 ,而阳性对照组的回变菌落数则超过 2倍以上 ;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率和小鼠精子畸形率在 10 0 0 0mg/kg、5 0 0 0mg/kg、2 5 0 0mg/kg剂量下与阴性对照组比较均无显著性差异 ;30天喂养试验 10 0 0 0mg/kg、5 0 0 0mg/kg、2 5 0 0mg/kg 3个实验组与对照组比较 ,体重、进食量、食物利用率、血常规和血生化指标、脏体比值均无显著差异 ,该产品最大无作用剂量为 10 0 0 0mg/kg。 结论 ]受试的中药组方水煎液按经口急性毒性属实际无毒类 ;Ames试验、微核试验和精子畸形试验显示阴性结果 ;30天喂养试验未发现毒性作用