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| 机构办公室加强药物临床试验规范化管理探讨 | |
| 引用本文： | 吴建元,邹晓沨,黄建英.机构办公室加强药物临床试验规范化管理探讨[J].中华医学科研管理杂志,2011,24(2):86-89. |
| 作者姓名： | 吴建元 邹晓沨 黄建英 |
| 作者单位： | 武汉大学中南医院科研处,武汉,430071 |
| 基金项目： | 湖北省卫生厅科研项目，湖北省科技厅软科学研究专项，中央高校基本科研业务费专项资金资助 |
| 摘 要： | 对药物临床试验机构办公室日常管理的现状及存在的问题进行分析，就机构办公室加强对药物临床试验研究者的管理、制度和标准操作规程的完善、临床试验项目过程的管理、档案管理及开发“药物临床试验信息管理系统”等规范化管理工作进行了探讨。 |
| 关 键 词： | 药物临床试验 研究机构 科研管理 |
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