修订六味地黄丸说明书:三个误区要注意 |
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引用本文: | 徐梅昌,张洁,杜长明,颜延凤.修订六味地黄丸说明书:三个误区要注意[J].家庭医学,2022(3). |
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作者姓名: | 徐梅昌 张洁 杜长明 颜延凤 |
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作者单位: | 南京市中西医结合医院 |
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摘 要: | 国家药品监督管理局2001年发布了关于修订六味地黄制剂说明书的公告,其中新增了六味地黄制剂13项不良反应的内容。国家药监局提醒相关药品上市许可持有人,在2021年5月2日前备案新说明书,并在备案后9个月内更换已出厂药品说明书及标签。也就是说,自今年2月起,新出品的六味地黄制剂必须使用新的说明书。
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关 键 词: | 六味地黄制剂 药品说明书 六味地黄丸 不良反应 上市许可持有人 备案 |
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