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| 用于人体的医疗器械临床研究（二） | |
| 引用本文： | 薛淼.用于人体的医疗器械临床研究（二）[J].口腔材料器械杂志,2008,17(3):150-153. |
| 作者姓名： | 薛淼 |
| 作者单位： | 上海交通大学医学院附属第九人民医院,上海生物材料研究测试中心,上海,200023 |
| 摘 要： | 本标准旨在帮助生产者、主办者、监督者和临床研究者设计和进行临床研究。还有助于管理机构和伦理委员会评审临床研究方案（CIP）。CIP是一个临床研究的框架．其中需要运用经验、预测力、判断力、资格和教育等各方面的能力。通过开展独立的评审，可以对一份CIP科学严谨性进行论证，使其完善。 |
| 关 键 词： | 临床研究 医疗器械 伦理委员会 管理机构 CIP 研究者 预测力 判断力 |
Clinical ilVestigation of medical devlices for human subjects(Ⅱ) |
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