影响因素试验对甲钴胺片的含量及有关物质影响

目的对自制的甲钴胺片进行高温、高湿、光照试验，考察样品的质量稳定性。方法HPLC法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈0.03mol／L：磷酸二氢钾溶液（18：82），用0．2mol／L氢氧化钾调节pH至4．5为流动相，检测波长为342nm。结果该药物在光照条件下有关物质增加，含量下降；高温稍有影响；高湿片重增加，其他无明显变化。结论甲钴胺片应严格避光、避高温、密闭保存。