稳定型总蛋白(TP)试剂的研制

目的改良测定总蛋白(TP)的双缩脲试剂,提高试剂开瓶放置的稳定性和检测结果的准确性.方法在双缩脲基础试剂(由氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾和硫酸铜组成)中分别加入EDTA-Na2、非离子表面活性剂Triton X-100、碳酸钠等成份,通过测定50份无黄疸、甘油三酯(TG)＜2.5mmol/L血清标本和27份单纯TG＞3.0mmol/L血清标本32份总胆红素浓度在37.4～649.3μmol/L范围内的血清标本的TP值,以观察这些成份对总蛋白测定的影响;同时对自配稳定型双缩脲试剂的性能指标如线性范围、回收试验、不精密度、方法对比实验、干扰试验、试剂开瓶稳定性、试剂盒有效期进行了监测和评估.结果基础试剂在分别加入EDTA-Na2和Triton X-100后,测得血清TP值均较加入前明显下降(P＜0.05或P＜0.01),而临床对比检测试验则显示在日立7600生化仪上自配试剂与参照试剂的检测结果非常一致,且与杜邦RXL生化仪及配套进口试剂的检测结果也非常一致,均无显著差异(P＞0.05).自配试剂的线性范围、回收试验,不精密度,抗干扰能力,试剂开瓶放置的稳定性等性能指标均符合实验要求.结论自配稳定型试剂重复性好,性能稳定,抗干扰能力强,开瓶放置时质量稳定,线性范围宽,检测结果准确,完全可以应用于临床生化检验.