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| 基于风险评估的无菌原料药的无菌工艺模拟验证 | |
| 引用本文： | 黄曙光.基于风险评估的无菌原料药的无菌工艺模拟验证[J].机电信息,2014(5):17-19. |
| 作者姓名： | 黄曙光 |
| 作者单位： | 奥星制药设备石家庄有限公司,河北石家庄050000 |
| 摘 要： | 结合无菌工艺模拟验证的基本原理,分析了模拟物料的选择、运行频次和周期的要求、运行数量的判断、工艺过程风险,目的是为使用该工艺生产产品的患者提供充分保护。 |
| 关 键 词： | 风险评估 无菌原料药 无菌工艺模拟验证 |
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