葛根素标准样品的研制

依据GB/T 15000.3—2008《标准样品工作导则(3)标准样品:定值的一般原则和统计方法》,对葛根素开展标准样品研制工作。选取葛根提取物为研究对象,经高速逆流色谱分离纯化,制备获得高纯度的葛根素样品。通过紫外吸收光谱、红外光谱、质谱和核磁共振波谱等方法对葛根素进行结构确认。制备得到的样品经均匀性、稳定性检验,结果良好。通过多家实验室联合定值,以及数据统计分析,定值结果为99.51%,置信度95%的扩展不确定度为0.70%。以上结果表明葛根素样品满足GB/T 15000.3—2008的要求,可用于葛根相关产品中葛根素的质量控制和方法验证。