TSK凝胶色谱系统测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质 |
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引用本文: | 王桂英,张红梅,魏永涛,许爱华,崔震,张守忠.TSK凝胶色谱系统测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质[J].分析仪器,2021(2):39-41. |
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作者姓名: | 王桂英 张红梅 魏永涛 许爱华 崔震 张守忠 |
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作者单位: | 济南市食品药品检验检测中心;山东省计量科学研究院 |
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摘 要: | 建立了测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾高分子杂质的检测方法。采用高效液相色谱法,以TSK G2500 PWXL为色谱柱,以0.005 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈(80:20)为流动相,流速0.5 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃。结果显示,高分子杂质与阿莫西林及克拉维酸能较好分离;阿莫西林的检测限为0.24μg·mL^(-1),克拉维酸的检测限为1.35μg·mL^(-1);阿莫西林线性范围为3.84~95.94μg·mL^(-1)(r=1.0000),克拉维酸线性范围为4.04~101.09μg·mL^(-1)(r=0.99998)。该方法简单、快速、准确,重复性好,适用于注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质的检测。
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关 键 词: | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 高分子杂质 TSK凝胶色谱 |
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