制药工艺风险分析——质量风险管理在制药生产工艺研究中的应用 |
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引用本文: | 贾晓艳,李基,马义岭.制药工艺风险分析——质量风险管理在制药生产工艺研究中的应用[J].流程工业,2012(24):36-40. |
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作者姓名: | 贾晓艳 李基 马义岭 |
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作者单位: | 香港奥星集团 |
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摘 要: | 质量风险管理需要支持规范设计和验证过程,并在每一阶段适当应用,工艺风险分析的作用绝不仅仅只限于在工艺验证中应用。良好的工艺风险分析可以指导制药企业的厂房设计、设备选型、工艺验证和工艺维护等关键行为。
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关 键 词: | 生产工艺 风险分析 风险管理 制药工艺 应用 质量 验证过程 厂房设计 |
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