HPLC法测定罗氟司特片有关物质

目的建立高效液相色谱法测定罗氟司特片有关物质的方法。方法采用Inertsil-C18（57m，4．6＊250mm）色谱柱，检测波长215nm，柱温为30℃，流速为1．0m／／min，进样量为20扯1，流动相为乙腈一水（用稀磷酸调节pH值至4．0）（48：52）。结果在该色谱条件下，罗氟司特与各杂质分离良好，辅料对有关物质检测无干扰。结论该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于该制剂中有关物质的检测。