SFDA印发药物致癌试验必要性的技术指导原则

根据《药品注册管理办法》，为指导药物研究开发，国家食品药品监督管理局（SFDA）组织制定了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》，并于2010年4月14日印发。该指导原则阐述了何种情况下需要进行药物致癌试验，以避免实验动物资源、人力资源和物力资源的不必要使用。指导原则适用于《药品注册管理办法》中的相关化学药，其基本原则也适用于中药、天然药物和生物制品。