| 亚麻芥油体表达bFGF冻干粉的稳定性和安全性 |
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| 引用本文： | 王彬,高红桃,闵斐,潘丹丹,刘欣,李海燕.亚麻芥油体表达bFGF冻干粉的稳定性和安全性[J].吉林农业大学学报,2021,43(3):324-332. |
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| 作者姓名： | 王彬 高红桃 闵斐 潘丹丹 刘欣 李海燕 |
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| 作者单位： | 吉林农业大学生命科学学院,生物反应器与药物开发教育部工程研究中心,长春130118 |
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| 摘 要： | 融合表达bFGF蛋白的亚麻芥油体(COB-bFGF)冻干粉具有加速皮肤创伤愈合的功效.以COB-bFGF冻干粉为研究对象,在高温、高湿、强光、40℃短期放置、25℃长期放置的条件下,考察COB-bFGF冻干粉的外观、pH、促增殖活性等稳定性指标,并采用大鼠的急性皮肤毒性和重复皮肤毒性试验,对COB-bFGF冻干粉进行安全性评价.结果表明:COB-bFGF主要在高温和高湿环境下不稳定,因此在储存运输过程中应避免40℃以上高温,采用真空密封包装,建议有效期为常温保存24个月;COB-bFGF对大鼠皮肤和主要脏器均未引起急毒和重复毒性反应,皮肤给药安全性良好,最高安全剂量＞2 000 mg/kg.研究为COB-bFGF冻干粉在临床治疗的应用奠定基础.
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| 关 键 词： | 亚麻芥油体 碱性成纤维细胞生长因子 冻干粉 稳定性 皮肤毒性 |
Stability and Safety of Freeze-dried Powder Expressing bFGF in Cam-elina Oil Body |
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| WANG Bin,GAO Hongtao,MIN Fei,PAN Dandan,LIU Xin,LI Haiyan.Stability and Safety of Freeze-dried Powder Expressing bFGF in Cam-elina Oil Body[J].Journal of Jilin Agricultural University,2021,43(3):324-332. |
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| Authors: | WANG Bin GAO Hongtao MIN Fei PAN Dandan LIU Xin LI Haiyan |
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