2014年美国FDA批准上市的新药简介 |
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引用本文: | 朱怡君,周伟澄.2014年美国FDA批准上市的新药简介[J].中国医药工业杂志,2015,46(1). |
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作者姓名: | 朱怡君 周伟澄 |
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作者单位: | 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海市抗感染药物研究重点实验室,上海200437 |
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摘 要: | 2014年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药43种,其中新化学小分子32个,生物制品11个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍新化学小分子概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应及合成路线等.
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关 键 词: | 新药批准 美国FDA 适应证 合成路线 |
Overviews of the New Drugs in 2014 Approved by U.S.FDA |
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Authors: | ZHU Yijun ZHOU Weicheng |
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Abstract: | |
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Keywords: | new drug approval the U S FDA indication synthetic route |
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