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2014年美国FDA批准上市的新药简介
引用本文:朱怡君,周伟澄.2014年美国FDA批准上市的新药简介[J].中国医药工业杂志,2015,46(1).
作者姓名:朱怡君  周伟澄
作者单位:中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海市抗感染药物研究重点实验室,上海200437
摘    要:2014年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药43种,其中新化学小分子32个,生物制品11个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍新化学小分子概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应及合成路线等.

关 键 词:新药批准  美国FDA  适应证  合成路线

Overviews of the New Drugs in 2014 Approved by U.S.FDA
Authors:ZHU Yijun  ZHOU Weicheng
Abstract:
Keywords:new  drug  approval  the  U  S  FDA  indication  synthetic  route
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