基于质量标志物(Q-Marker)“量效转换”的药材质量快速整合评价研究 |
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引用本文: | 白钢,田璐,丛龙飞,卢玉杰,张凯雪,姜民,侯媛媛,杨志刚,张铁军,刘昌孝.基于质量标志物(Q-Marker)“量效转换”的药材质量快速整合评价研究[J].中草药,2021,52(9):2527-2533. |
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作者姓名: | 白钢 田璐 丛龙飞 卢玉杰 张凯雪 姜民 侯媛媛 杨志刚 张铁军 刘昌孝 |
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作者单位: | 南开大学药学院 天津市分子药物研究重点实验室, 天津 300353;兰州大学药学院, 甘肃 兰州 730000;天津药物研究院 天津市中药质量标志物重点实验室, 天津 300462 |
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基金项目: | 天津市科技援助项目(18YFYZCG00060) |
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摘 要: | 目的针对中药复杂的质量属性提出基于质量标志物(quality markers,Q-Marker)的"量效转换"概念,通过多项生物效价的多元整合分析,建立一种药材功效的综合评价方法。方法以当归为例选取药材中具有抗血小板聚集、Ca2+拮抗舒张血管、抑制NO活性释放以及具有抗炎、抗纤维化作用的抑制核转录因子κB(nuclear factor-κB,NF-κB)和Smad3蛋白(drosophila mothers against decapentaplegic protein-3)的关键药效成分作为Q-Marker,分别建立其含量与对应功效之间的多元量效关系函数。以药材不同生物效价的预测值(yi)与其多批次均值(■)之间的偏离度(KBio)表示其功效之间的差异。同时引入权重分配系数(Wi)对各生物效价的权重进行优化,并通过质量综合评价指数(Fq)公式(Fq=∑KBio)对上述指标进行整合。结果利用近红外光谱技术分别检测了500批次当归药材中阿魏酸、绿原酸、洋川芎内酯I、欧当归内酯A和Z-藁本内酯等Q-Marker的含量(xi),通过其含量变化分别预测出其抗血小板聚集与Ca2+、NO、NF-κB和Smad3拮抗活性(yi)。并通过限定Fq值的正态分布的置信区间,筛选出功效相对稳定的药材。结论确立了一种基于Q-Marker的"量效转换"关系预测当归活血补血的功效的综合评价方法。基于数据分析和近红外光谱快速检测技术,为筛选品质稳定的药材提供了一种新的科学监管模式。
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关 键 词: | 质量标志物 量效转换 质量综合评价指数 科学监管 当归 血小板聚集 NO 抗炎 抗纤维化 核转录因子-κB Smad3 阿魏酸 绿原酸 洋川芎内酯I 欧当归内酯A Z-藁本内酯 |
收稿时间: | 2021/3/28 0:00:00 |
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