| 医疗器械可沥滤物安全性研究（Ⅱ）：残留量检测 |
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| 引用本文： | 叶成红,邓洁,肖丽,杨宇希,骆红宇,沈永.医疗器械可沥滤物安全性研究（Ⅱ）：残留量检测[J].中国药事,2019,33(10):1116-1120. |
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| 作者姓名： | 叶成红 邓洁 肖丽 杨宇希 骆红宇 沈永 |
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| 作者单位： | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 北京 100081,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 北京 100081,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 北京 100081,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 北京 100081,山东医疗器械质量监督检验中心, 济南 250101,山东医疗器械质量监督检验中心, 济南 250101 |
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| 摘 要： | 医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证，也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。本文结合现有产品的审评，简述了高分子医疗器械可沥滤物安全性研究中残留量检测常见问题，并对其产生原因进行了解析，供相关机构及研发人员参考使用。
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| 关 键 词： | 医疗器械 可沥滤物 安全性研究 残留量检测 |
| 收稿时间： | 2019/5/7 0:00:00 |
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