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| 基因治疗试验被“临床管制” | |
| 引用本文： | 刘艳荣.基因治疗试验被“临床管制”[J].英国医学杂志,2001(1). |
| 作者姓名： | 刘艳荣 |
| 摘 要： | 美国食品与药物管理局 (ＦＤＡ)于2 0 0 0年 1月暂时停止了在宾西法尼亚大学进行的一系列人类基因治疗试验 ,起因是一位来自亚利桑那州名叫ＪｅｓｓｅＧｅｌｓｉｎｇｅｒ的 18岁患肝病的男子经基因治疗而死亡。调查员发布了一份报告 ,提及该大学基因治疗试验中有 18项违反了政府草案。两天后 ,全部研究项目被置于无限期的临床管制之中。ＦＤＡ人士声明 ,此管制将一直持续下去 ,直到该大学基因治疗研究所能够遵循治疗程序而使患者免于受害。根据有关基因治疗对其他病人造成严重影响的报告 ,ＦＤＡ认为该研究所错误地确定病人ＪｅｓｓｅＧｅｌ… |
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