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| 关于儿童中药新药临床试验设计与评价特殊性的几点思考 | |
| 作者姓名： | 胡思源 钟成梁 杨娜 |
| 作者单位： | 天津中医药大学第一附属医院药物临床试验机构,天津市南开区鞍山西道314号,300193 |
| 基金项目： | 科技部国家重大新药创制项目 |
| 摘 要： | 参考国内外相关法规、技术指导原则及儿科学文献,从研发策略、儿童年龄分期与分层设计、用药剂量、安全性评价特点及儿童临床试验伦理学原则等方面,提出了对儿童中药新药临床试验特殊性的几点思考. |
| 关 键 词： | 儿童 中药新药 临床试验 |
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