| 奥硝唑有关物质分析方法的建立 |
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| 引用本文： | 陈法贵,吴海英,陈鸿翔,梁欣荣.奥硝唑有关物质分析方法的建立[J].药物分析杂志,2004,24(3):267-270. |
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| 作者姓名： | 陈法贵 吴海英 陈鸿翔 梁欣荣 |
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| 作者单位： | 浙江爱生药业有限公司 310018
(陈法贵，吴海英，陈鸿翔)，浙江爱生药业有限公司 310018(梁欣荣) |
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| 摘 要： | 目的:建立奥硝唑有关物质质控分析方法。方法:采用HPLC、TLC 2种方法进行检查。HPLC法以ODS色谱柱(250 mm×4.6 min,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(30:70:0.1),柱温为室温,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为317 nm;TLC法采用硅胶GF254薄层板,展开剂为氯仿-冰醋酸-甲醇(85:10:5),置ZF-I型紫外分析仪254nm下检视。结果:在HPLC、TLC选定的色谱条件下,奥硝唑与其中间体及降解产物均能得到较好的分离。HPLC法最低检出浓度为50 ng·mL-1,最低检出量为1 ng;TLC法最低检出浓度为0.05 mg·mL-1,且分离度良好。结论:TLC方法快速、简便、重现性好,可用于奥硝唑有关物质的检查。
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| 关 键 词： | 奥硝唑 有关物质 TLC HPLC 灵敏度试验 |
Establishment of Analytical Method for Determining the Related Substance of Ornidazole |
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| CHEN Fa - gui,WU Hai - ying,CHEN Hong - xiang and LIANG Xin - rong
Zhejiang Asm Pharmaceutical Co LTD,Hangzhou.Establishment of Analytical Method for Determining the Related Substance of Ornidazole[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2004,24(3):267-270. |
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| Authors: | CHEN Fa - gui WU Hai - ying CHEN Hong - xiang and LIANG Xin - rong
Zhejiang Asm Pharmaceutical Co LTD Hangzhou |
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| Affiliation: | CHEN Fa - gui,WU Hai - ying,CHEN Hong - xiang and LIANG Xin - rong
Zhejiang Asm Pharmaceutical Co LTD,Hangzhou 310018 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC TLC ornidazole related substances |
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