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| 气相色谱法测定吡非尼酮原料药中的残留溶剂 | |
| 引用本文： | 弓全胜,周铁玲,李慧义,田颂九,冯芳.气相色谱法测定吡非尼酮原料药中的残留溶剂[J].中国药事,2006,20(9):529-531. |
| 作者姓名： | 弓全胜 周铁玲 李慧义 田颂九 冯芳 |
| 作者单位： | 1. 中国药品生物制品检定所,北京,100050 2. 上海睿星基因技术有限公司 3. 中国药科大学 |
| 摘 要： | 建立吡非尼酮原料药中有机溶剂残留量的分离测定方法.采用气相色谱法,DB-624石英毛细管柱,氢火焰离子化检测器(FID),程序升温,检测器温度为300℃.3种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好的线性,线性范围乙酸乙酯49.7～4968.8μg·ml-1, r=1;N,N-二甲基甲酰胺8.6～858.6μg·ml-1,r=0.9999; 溴苯3.8～383.6μg·ml-1,r=0.9999.平均回收率为100.8%～102.0%,检测限为0.38～0.86μg·ml-1.经方法学验证,该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留的检测要求,可用于吡非尼酮原料中3种有机溶剂的同时检测. |
| 关 键 词： | 气相色谱法 有机溶剂残留量 吡非尼酮 |
| 文章编号： | 1002-7777（2006）09-0529-03 |
Determination of Residual Solvent in Pirfenidone by GC |
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| Gong Quansheng,Zhou Tieling,Li Huiyi,Tian Songjiu,Feng Fang.Determination of Residual Solvent in Pirfenidone by GC[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2006,20(9):529-531. | |
| Authors: | Gong Quansheng Zhou Tieling Li Huiyi Tian Songjiu Feng Fang |
| Abstract: | |
| Keywords: | GC residual organic solvents pirfenidone |
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