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盐酸二甲双胍缓释片人体相对生物利用度研究
引用本文:彭英,丁劲松,阳利龙,张志华.盐酸二甲双胍缓释片人体相对生物利用度研究[J].儿科药学杂志,2006,12(4):7-9,28.
作者姓名:彭英  丁劲松  阳利龙  张志华
作者单位:1. 湖南省永顺县人民医院,湖南,湘西,416700
2. 中南大学药学院,中南大学湘雅二医院,湖南,长沙,410013
3. 湖南省儿童医院,湖南,长沙,410007
摘    要:目的:评价盐酸二甲双胍缓释片与普通片的人体相对生物利用度。方法:采用自身交叉试验设计,18名健康男性志愿者单剂量及多剂量口服盐酸二甲双胍普通片或缓释片,血药浓度采用HPLC-UV法测定。研究盐酸二甲双胍缓释片的相对生物利用度,并对缓释制剂的缓释情况进行评价。结果:盐酸二甲双胍缓释片和普通片单剂量给药后的Cmax分别为(0.779±0.368)和(1.189±0.528)μg/mL;Tmax分别为(2.67±1.26)和(1.56±0.56)h;AUC0→t分别为(7.176±3.134)和(7.006±3.016)μg.h.mL-1。盐酸二甲双胍缓释片的相对生物利用度为(103.38±14.68)%。盐酸二甲双胍缓释片和普通片多次给药后的Cmax分别为(0.783±0.192)和(1.037±0.281)μg/mL;Tmax分别为(3.12±0.58)和(1.56±0.29)h;AUC0→t分别为(6.585±1.647)和(4.158±1.033)μg.h.mL-1;波动度DF分别为(2.71±0.68)%和(2.79±0.56)%。结论:盐酸二甲双胍缓释片(每片含盐酸二甲双胍500 mg)每天1次口服与等剂量市售盐酸二甲双胍普通片每天2次口服具有生物等效性。

关 键 词:盐酸二甲双胍缓释片  高效液相色谱法  生物利用度
文章编号:1672-108X(2006)04-0007-04
收稿时间:2006-01-11
修稿时间:2006-03-20

Study on the relative bioavailability of metformin hydrochloride sustained-release tablets
PENG Ying,DING Jin-song,YANG Li-long,et al.Study on the relative bioavailability of metformin hydrochloride sustained-release tablets[J].Journal of Pediatric Pharmacy,2006,12(4):7-9,28.
Authors:PENG Ying  DING Jin-song  YANG Li-long  
Affiliation:PENG Ying~1,DING Jin-song~2,YANG Li-long~3,et al
Abstract:
Keywords:Mefformin hydrochloride sustained-release tablets  High performance liquid chromatography  Bioavailability
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