| 从帕罗西汀甲磺酸盐看新药研发的专利战略 |
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| 引用本文： | 吴顺华,何伍.从帕罗西汀甲磺酸盐看新药研发的专利战略[J].中国药学杂志,2004,39(12):881-883. |
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| 作者姓名： | 吴顺华 何伍 |
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| 作者单位： | 1. 国家知识产权局专利局化学审查部,北京,100088
2. 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 随着<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>以及与之相适应的<药品注册管理办法>的实施,使得新药研发的门槛提高了,而且目前正在国外陆续上市的新药大多数是1993年以后研发出来的,这些药物绝大多数已经依据1993年实施的新的专利法在中国申请了专利保护.因此国内制药企业不得不面临这样一个现实:必须走自主创新之路,研发具有自主知识产权的专利保护的新药.新药研发是一项系统工程,投资巨大,国内企业要求的短期效益制约了新药的开发,同时基础研究的不扎实也制约了新药的开发.虽然专利药物的研发比较艰难,但只要我们善于抓住时机,利用专利的一些空位,开发自主知识产权的新药也并非不可能.
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| 关 键 词： | 帕罗西汀 甲磺酸盐 新药 专利战略 开发 |
| 文章编号： | 1001-2494(2004)12-0881-03 |
| 收稿时间： | 2004-03-23; |
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