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反相高效液相色谱法测定头孢美唑钠中的有关物质
引用本文:邓晶晶,张春然,唐克慧,徐明琴,王宇驰,邱建军.反相高效液相色谱法测定头孢美唑钠中的有关物质[J].中国新药杂志,2011(9).
作者姓名:邓晶晶  张春然  唐克慧  徐明琴  王宇驰  邱建军
作者单位:四川抗菌素工业研究所;菏泽市卫生学校;
摘    要:目的:建立反相高效液相色谱法测定头孢美唑钠中的有关物质。方法:采用Diamonsil-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.08 mol.L-1醋酸铵溶液-甲醇(85∶15)(混合后,冰醋酸调pH至6.0)为流动相,流速为1 mL.min-1,检测波长为214 nm,柱温为30℃;以主要杂质TMT为对照,量化样品中的相应杂质,以头孢美唑钠为对照,量化其他杂质。结果:头孢美唑钠与各有关物质分离良好;TMT和头孢美唑钠分别在0.01024~102.40μg.mL-1和0.02μg.mL-1~1.00 mg.mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数均为0.999 9,TMT和头孢美唑钠的检测限分别为0.05 ng和0.2 ng,TMT的平均回收率为100.21%,中间精密度为3.66%(n=6)。结论:本法简便、专属,灵敏,可用于头孢美唑钠有关物质的测定。

关 键 词:反相高效液相色谱法  头孢美唑钠  有关物质  

Determination of the related substances in cefmetazole sodium by RP-HPLC
DENG Jing-jing,ZHANG Chun-ran,TANG Ke-hui,XU Ming-qin,WANG Yu-chi,QIU Jian-jun.Determination of the related substances in cefmetazole sodium by RP-HPLC[J].Chinese Journal of New Drugs,2011(9).
Authors:DENG Jing-jing  ZHANG Chun-ran  TANG Ke-hui  XU Ming-qin  WANG Yu-chi  QIU Jian-jun
Affiliation:DENG Jing-jing1,ZHANG Chun-ran1,TANG Ke-hui1,XU Ming-qin1,WANG Yu-chi1,QIU Jian-jun2(1 Sichuan Industrial Institute of Antibiotics,Chengdu 610051,China,2 Heze Health School,Heze 274300,China)
Abstract:
Keywords:RP-HPLC  cefmetazole sodium  related substances  
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