利用6σ质量标准和总误差评估Sysmex CS-5100血凝仪的性能

目的 用6σ质量标准和实际总误差评估Sysmex CS-5100全自动血凝仪的性能,进而进行质量改进.方法 收集2016年血凝仪的PT、INR、APTT、Fbg、TT5个项目的室内质量控制数据和全年室间质量评价回报的偏倚,以CLIA'88允许总误差为标准,计算σ和QGI值,通过公式TE=1.96s+| Bias |计算实际总误差,从而综合评估血凝仪的检测性能.结果 5个检测项目中,TT的σ值大于6.0,属于世界级性能,PT、INR、APTT的σ值都大于5.0,属优秀性能,Fbg的σ值为4.0,属良好性能,优秀以上性能占80％,良好以上性能占100％,除了TT不需要改进质量外,其他项目的QGI都小于0.8,需要改进精密度,所有检测项目的实际总误差均小于允许总误差要求.结论 用6σ质量标准和总误差的方法能对血凝仪的性能进行综合分析和评估,进而督促实验室对性能不佳的项目查找原因并制定改进措施,从而保障日常检测结果的精密度和准确度,以便更好地服务于临床.